فايزر تطالب بجرعة لقاح للأطفال من سن 5 إلى 11 عاما
طلبت شركة فايزر Pfizer Inc وشريكتها الألمانية بيو ان تك BioNTech SE من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توسيع الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 ليشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و
عندما تم التصريح باستخدام اللقاح من قبل إدارة الغذاء والدواء في ديسمبر 2020 ، كان اللقاح مخصصًا فقط لمن هم في سن 16 وما فوق ، قبل أن يتم توسيعه ليشمل أولئك الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر في مايو.
تخطط إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتحرك بسرعة ولديها اجتماع مجدول لمناقشة الأمر في 26 أكتوبر.
من المتوقع أن يتخذ المسؤولون قرارًا - من شأنه أن يجعل 28 مليون طفل مؤهلاً - بين الهالوين وعيد الشكر.
ينتظر بعض الآباء بفارغ الصبر الإذن بينما يقول آخرون إنهم لا يريدون تطعيم أطفالهم بسبب انخفاض خطر تعرضهم لمرض شديد ، مما يشكل أقل من 0.1٪ من جميع وفيات كوفيد في الولايات المتحدة.
ووفقًا لـ Clintrials.gov، عملت دراسة فايزر على الأطفال الصغار بشكل مشابه للطريقة التي عملت بها في الأطفال الأكبر سنًا والبالغين.
وتم تسجيل ما مجموعه 4500 طفل أصغر سنًا بعمر ستة أشهر فما فوق في ما يقرب من 100 موقع للتجارب السريرية في 26 ولاية أمريكية وفنلندا وبولندا وإسبانيا.
ومن بين هؤلاء الأطفال، كان 2268 تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا.
وتم إعطاء حوالي نصف هؤلاء في المجموعة الخامسة إلى 11 جرعتين على حدة 21 يومًا والنصف الآخر تم إعطاؤهم حقن وهمي.
ثم اختبر الفريق السلامة والتحمل والاستجابة المناعية الناتجة عن اللقاح عن طريق قياس مستويات الأجسام المضادة لدى الأطفال الصغار.
وقالت شركة فايزر إنها اختارت جرعات أقل لتجارب لقاح كوفيد 19على الأطفال أكثر مما تعطى للمراهقين والبالغين.
ويتلقى أولئك الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر جرعتين 30 ميكروجرام من اللقاح.
ومع ذلك ، تم إعطاء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين الخامسة والحادية عشرة جرعات 10 ميكروغرام وتلقى الأطفال من سن ستة أشهر إلى أربع سنوات ثلاث جرعات ميكروجرام.
على عكس التجربة السريرية الأكبر التي أجريت على البالغين ، لم تقيس تجربة الأطفال الفعالية من خلال مقارنة عدد حالات كوفيد 19 بين مجموعة اللقاح مع العدد في مجموعة الدواء الوهمي.
وبدلاً من ذلك ، نظر العلماء في مستويات الأجسام المضادة المعادلة لدى متلقي اللقاح الشباب وقارنوا المستويات بتلك التي تظهر عند البالغين.
وتتوقع الشركات بيانات حول مدى نجاح اللقاح في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وخمسة أعوام وبين ستة أشهر وسنتين بحلول نهاية العام الجاري.